Wie funktioniert ein gereinigtes Wassersystem?

Arzneimittelreinigtes WasserDie Produktion beruht auf einem ausgeklügelten und validierten System, um sicherzustellen, dass sie strengen Qualitätsstandards entspricht.

Die Reise des Wassers: Schritt für Schritt

Das System entfernt Schritt für Schritt Verunreinigungen.

1Vorbehandlung: Die erste Verteidigungslinie

Diese Stufe schützt das Hauptsystem.

• Multimedia-Filter:Entfernen Sie Sand, Rost und aufgehängte Feststoffe.

• Kohlenstofffilter:Adsorbieren von Chlor und organischen Verbindungen, die dieUmgekehrte Osmose- Die Membran.

• Wasserweichmacher:Entfernt Kalzium- und Magnesium-Ionen, um Schuppen zu vermeiden.

2Primäre Reinigung: Das Herz des Systems

Hier werden die meisten Unreinheiten entfernt.

• Umkehrosmose:Hochdruckwasser wird durch eine halbdurchlässige Membran gezwungen, die über 99% der gelösten Salze, Bakterien und organischen Moleküle blockiert und somit sehr reines Wasser erzeugt.

3. Polieren: Höchste Reinheit erreichen

Dieser letzte Schritt gewährleistet höchste Qualität.

• Elektrodeionisierung:Ein chemiefreier Prozess, bei dem Elektrizität verwendet wird, um die letzten Spuren von Ionen zu entfernen.Ionenwechsel mit gemischtem Bettkann verwendet werden.

• Die Polierschleife:Das reine Wasser wird in einem Behälter gelagert und ständig durch eine Schleife zirkuliert.UV-Desinfektionsmittelzur Bekämpfung von Mikroben und Filtern zur Entfernung aller Endpartikel.

Über die Technologie hinaus: Qualität und Konformität gewährleisten

Ein zuverlässiges System erfordert mehr als nur Ausrüstung.

• Validierung des Wassersystems:FürEinhaltung der GMP, muss das gesamte System einem strengen Qualifizierungsprozess (DQ, IQ, OQ, PQ) unterzogen werden, um nachzuweisen, dass es durchgängig Wasser produziert, das die Anforderungen vonpharmazeutisch gereinigtes WasserStandards.

• Kontinuierliche Überwachung:Die Wasserqualität wird ständig auf Parameter wie Leitfähigkeit und TOC (Total Organic Carbon) überprüft.

Zusammenfassend ist ein Reinigungssystem ein Multi-Barriere-Prozess, der physikalische Filtration, Membrantrennung,und elektrische Polierung, um sicher und zuverlässig hochreines Wasser für die pharmazeutische Herstellung zu produzieren.