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WFI-Generationsanlage Wasserdestillateur für Pflanzen
Produktdetails:
| Herkunftsort: | China |
| Markenname: | CHONGYANG |
| Zertifizierung: | ISO ,CE |
| Modellnummer: | CY-WFI-300Liter/Stunde |
Zahlung und Versand AGB:
| Min Bestellmenge: | 1 |
|---|---|
| Preis: | negotiable |
| Verpackung Informationen: | Entsprechend Exportstandard |
| Lieferzeit: | Mit 30-40 Tagen |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 100 Sätze/Monat |
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Detailinformationen |
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| Produktbezeichnung: | Multi Spalten-Destillieranlage | Kapazität: | 100L/H-10.000L/H |
|---|---|---|---|
| Steuerungssystem: | SPS/DCS/HMI | Material der Säulen: | SS304/SS316/Edelstahl |
| Instrumentierung: | Durchfluss/Füllstand/Druck/Temperatur/Vibration/Analyse | Anwendung: | Wasser für Injektion |
| Schiffe: | Reaktor/Lagerung/Mischen/Abscheider | Typ der Pumpe: | Grundfos, CNP |
| Destillationskolonnen: | Individualisiert | Auslegungstemperatur: | Individualisiert |
| Hervorheben: | WFI-Wasserdestillationsanlage,Anlage zur Erzeugung von WLAN aus Edelstahl,Mehrkolonnenwasserdestillator für Pflanzen |
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Produkt-Beschreibung
Produktbezeichnung:WASER FOR INJECTION GENERATION PLANT
Wasser für Injektionssysteme:
Was die mikrobiologischen Ergebnisse für das Wasser für Injektionen betrifft, so ist zu erwarten, dass sie im Wesentlichen steril sind.Da die Probenahme häufig in nicht sterilen Bereichen durchgeführt wird und nicht wirklich aseptisch ist, können aufgrund von Probenahmefehlern gelegentlich niedrige Werte auftreten.Die Politik der Agentur ist, dass weniger als 10 CFU/100 ml eine akzeptable Aktionsgrenze ist. Keine der Grenzwerte für Wasser sind Pass/Fail-Grenzwerte. Alle Grenzwerte sind Aktionsgrenzwerte. Alle Liets sind Aktionsgrenzwerte.Wenn die Grenzwerte überschritten werden, muss das Unternehmen die Ursache des Problems untersuchen.Die Kommission wird Maßnahmen ergreifen, um das Problem zu beheben und die Auswirkungen der mikrobiellen Kontamination von Produkten, die mit Wasser hergestellt werden, zu bewerten und das Ergebnis ihrer Untersuchung zu dokumentieren.
● Das System muss automatisch funktionieren und einen "sicheren Zustand" gewährleisten, in dem die Wahrscheinlichkeit von Verletzungen des Personals und Schäden an der Einheit minimiert wird.
● Darüber hinaus muß es mit Alarmen und Warnungen ausgestattet sein, um eine konstante Produktqualität zu gewährleisten und zu melden.
● Wann immer der Arzneimittelhersteller Wasser mit hoher Reinheit verwendet, wie in den Pharmakopöen angegeben.
● Wenn die benötigte Wassermenge höher als 100 l/h ist, wird die Verwendung einer Multi-Effekt-Konfiguration profitabler.
● Wann immer der Wasserkreislauf bei 80°C gehalten werden muß, um sterile Bedingungen zu erhalten.
Wasser für die Injektionsanlage
| USP | Ph.Eur. | ChP | ||
| Zentrale Position | ppm C | ≤ 050 | ≤ 050 | Das gleiche wie Ph. Eur. |
| Leitfähigkeit | Schnittstellen | ≤ 1,3 (25 °C) | ≤ 1,1 (20°C) | Das gleiche wie Ph. Eur. |
| Nitrate (NO3) | - | ≤ 0,2 ppm | ≤ 0,000006% | |
| Aerobe Bakterien | CFU/100 ml | ≤ 10 | ≤ 10 | Das gleiche wie Ph. Eur. |
| Bakterielle Endotoxine | /ml | ≤ 0,25 EU | ≤ 0,25 IE | ≤ 0,25 EUI |
Häufige Fragen:
1Frage: Welches Verfahren verfolgen Sie?
Antwort: Normalerweise werden wir nach Ihrer Rohwasserqualität und Ihrem gewünschten Wasserbedarf sein.
2Kannst du es für mich anpassen?
Antwort: Ja. Wir können nach Ihren Anforderungen herstellen, wir können sogar das Erscheinungsbild der Ausrüstung entwerfen.
3Frage: Welche Standards gibt es für das Pharma-Reinigungssystem?
Antwort: Normalerweise gibt es in dieser Pharmaindustrie fünf Standards, FDA, cGMP, GMP, USP, Japanisch.
4Frage: Wie lange dauert die Lieferung?
Antwort: Normalerweise beträgt die Lieferzeit 35 - 40 Tage.