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SS316L Pharma-Reinigungswassersystem FDA USP cGMP GMP-Standard
Produktdetails:
| Herkunftsort: | China |
| Markenname: | CHONGYANG |
| Zertifizierung: | ISO ,CE |
| Modellnummer: | CY-DROE-1000Liter/Stunde |
Zahlung und Versand AGB:
| Min Bestellmenge: | 1 |
|---|---|
| Preis: | negotiable |
| Verpackung Informationen: | Entsprechend Exportstandard |
| Lieferzeit: | Mit 30-40 Tagen |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 100 Sätze/Monate |
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Detailinformationen |
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| Material: | SS316L | Stufen: | 4-6 Wirkungen |
|---|---|---|---|
| Ventil: | Membranventil | Pumpe: | Grundfos, CNP |
| Leitfähigkeit: | 1.3μS/cm | Erbetenes Speisewasser: | Gereinigtes Wasser-System |
| Produktbezeichnung: | Gereinigtes Wasser-System | Standards: | FDA, USP, cGMP, GMP |
| Rohrleitungsmaterial: | BPE, SS | Kapazität: | 100 L/H bis 10.000 L/H |
| Hervorheben: | SS316L Pharma-Wassersystem,USP-Standard für das Pharmawassersystem,Arzneimittel-Reinigungssystem |
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Produkt-Beschreibung
Was?Was sind IQ, OQ und PQ?
Nach der Installation eines neuen Wassersystems gibt es Qualifizierungszeiten, um sicherzustellen, dass das System gemäß der Benutzeranforderungsspezifikation (URS) funktioniert.Außerdem muss sichergestellt werden, dass das System Wasser erzeugt, das den Spezifikationen der Monographie des Arzneimittels entspricht.Die Installationsqualifikation (Installation Qualification, IQ) wird von den Regulierungsbehörden definiert als die Gewissheit, dass ein Wassersystem die ursprünglichen vom Hersteller festgelegten Konstruktionsspezifikationen erfüllt.Die nächste Phase ist die Betriebsqualifikation (OQ)., this phase allows us to determine if the system is capable of continuously providing water of the quality defined in the User Requirement Specification (URS) in accordance with the relevant regulatory requirementsDie letzte Stufe ist die Performance Qualification (PQ), die sich nicht von der OQ-Stufe unterscheidet, sondern über einen längeren Zeitraum erfolgt.Eine PQ bewertet die Fähigkeit des Systems, während eines Jahres des normalen Betriebs zuverlässig konformes Wasser zu erzeugen..
Chongyang WATER FEATURE:
CHONGYANG Wasser Spezifikation und Typ
| Modell | Auswirkungen | Kapazität | Futterwasser | Pflanzendampf | Kühlwasser |
Größe (mm) |
Länge (mm) |
Breite (mm) |
| CY-WS100 | 4 | 100 | 115 | 45 | 80 | 2650 | 1300 | 710 |
| CY-WS200 | 4 | 200 | 230 | 76 | 120 | 2650 | 1360 | 710 |
| CY-WS200 | 5 | 200 | 230 | 62 | 50 | 2650 | 1620 | 710 |
| CY-WS300 | 4 | 300 | 345 | 109 | 190 | 2650 | 1410 | 730 |
| CY-WS300 | 5 | 300 | 345 | 89 | 90 | 2650 | 1730 | 730 |
| CY-WS500 | 4 | 500 | 575 | 185 | 310 | 3170 | 1680 | 900 |
| CY-WS500 | 5 | 500 | 575 | 148 | 130 | 3170 | 2000 | 900 |
| CY-WS750 | 4 | 750 | 865 | 256 | 300 | 3260 | 1680 | 900 |
| CY-WS750 | 5 | 750 | 865 | 205 | 178 | 3260 | 2000 | 900 |
| CY-WS1000 | 5 | 1000 | 1150 | 295 | 256 | 3685 | 2180 | 980 |
| CY-WS1000 | 6 | 1000 | 1150 | 245 | 65 | 3685 | 2830 | 980 |
| CY-WS1500 | 5 | 1500 | 1725 | 460 | 390 | 3685 | 2680 | 1100 |
| CY-WS1500 | 6 | 1500 | 1725 | 380 | 95 | 3685 | 3150 | 1100 |
| CY-WS2000 | 5 | 2000 | 2300 | 540 | 345 | 3940 | 3150 | 1100 |
| CY-WS2000 | 6 | 2000 | 2300 | 490 | 130 | 3950 | 3580 | 1100 |
| CY-WS3000 | 6 | 3000 | 3450 | 730 | 190 | 4050 | 4000 | 1200 |
| CY-WS4000 | 6 | 4000 | 3450 | 910 | 310 | 4800 | 4000 | 1200 |
| CY-WS5000 | 6 | 5000 | 5750 | 1140 | 440 | 4200 | 4550 |
1350 |
Häufige Fragen:
1Frage: Welches Verfahren verfolgen Sie?
Antwort: Normalerweise werden wir nach Ihrer Rohwasserqualität und Ihrem gewünschten Wasserbedarf sein.
2Kannst du es für mich anpassen?
Antwort: Ja. Wir können nach Ihren Anforderungen herstellen, wir können sogar das Erscheinungsbild der Ausrüstung entwerfen.
3Frage: Welche Standards gibt es für das Pharma-Reinigungssystem?
Antwort: Normalerweise gibt es fünf Standards in dieser Pharmaindustrie, FDA, cGMP, GMP, USP, Japanisch.
4Frage: Wie lange dauert die Lieferung?
Antwort: Die Lieferzeit beträgt normalerweise 35 bis 40 Tage.