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Membranbasiertes WFI-System
Produktdetails:
| Herkunftsort: | China |
| Markenname: | CHONGYANG |
| Zertifizierung: | ISO ,CE |
| Modellnummer: | CY-WFI-300Liter/Stunde |
Zahlung und Versand AGB:
| Min Bestellmenge: | 1 |
|---|---|
| Preis: | negotiable |
| Verpackung Informationen: | Gemäß der Ausfuhrnorm |
| Lieferzeit: | Mit 30-40 Tagen |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 100 Sätze/Monat |
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Detailinformationen |
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| Material: | SS316L | Stufen: | Doppelte RO + EDI + Ultrafiltration |
|---|---|---|---|
| Ventil: | Zwerchventil | Pumpe: | Grundfos, CNP |
| Leitfähigkeit: | 1.3μS/cm | Erbetenes Speisewasser: | Reinigungswasser |
| Produktname: | Ultrafiltration von WFI-Wasser | Standard: | FDA, USP, cGMP, GMP |
| Rohrleitungsmaterial: | BPE, SS | Kapazität: | 100 L/H bis 10.000 L/H |
Produkt-Beschreibung
Membranbasiertes WFI-System
Produktübersicht:Das Membranbasierte WFI-System ist für die Herstellung von pharmazeutischem Wasser für Injektionszwecke mit Doppelpass-RO-, EDI- und Ultrafiltrationstechnologie konzipiert.geringerer Energieverbrauch und GMP-konformer Betrieb für die moderne pharmazeutische Herstellung.
Anwendungen
Dieses System wird weit verbreitet in der pharmazeutischen Fertigung, der Biotechnologieproduktion, der sterilen Zubereitung,Laborforschung und medizinische Industrie, in denen hochreines Wasser zur Injektion zur Injektion erforderlich ist, Reinigungs- und Prozesswasseranwendungen.
Prozessfluss
Technische Parameter
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Kapazität | 100 ‰ 10 000 L/h |
| Leitfähigkeit | ≤ 1,1 μS/cm @ 25°C |
| Zentrale Position | ≤ 500 ppb |
| Endotoxin | ≤ 0,25 EU/ml |
| Bakterien | < 10 CFU/100 ml |
| Material | SS316L, interne Ra < 0,4 μm |
| Steuerungssystem | PLC + HMI oder Schneider optional |
Konfigurationsliste
Das System umfasst Multimediafilter, Aktivkohlefilter, Wasserweichmacher, doppelpassende RO-Membranen, EDI-Modul, Ultrafiltrationsmembran zur Entfernung von Endotoxinen, Sanitärpumpen, UV-Sterilisator,Ozon-System, SS316L-Speicher und automatisches Steuerungssystem.
Projektfälle
Unsere membranbasierten WFI-Systeme wurden in pharmazeutischen Fabriken in Südostasien, dem Nahen Osten und Europa eingesetzt und helfen Kunden, eine stabile WFI-Produktion zu erzielen.GMP-Validierung und kontinuierlicher Betrieb.
Zertifizierungen und Normen
Das System ist nach den Anforderungen von GMP, FDA, USP, EP und WHO konzipiert.
Häufig gestellte Fragen
F: Ist eine WFI auf Membranbasis nach GMP akzeptabel?
A: Ja, es kann mit einer ordnungsgemäßen Systementwicklung, Validierung und Wasserqualitätskontrollstrategie akzeptiert werden.
F: Welche Vorteile haben sie im Vergleich zur Destillation?
A: geringerer Energieverbrauch, kompakter Aufbau, schnellerer Start und flexibler Betrieb.
F: Kann das System angepasst werden?
A: Ja, Kapazität, Materialien, Kontrollsystem und Validierungsdokumente können angepasst werden.
Häufige Fragen:
1Frage: Welches Verfahren verfolgen Sie?
Antwort: Normalerweise werden wir nach Ihrer Rohwasserqualität und Ihrem gewünschten Wasserbedarf sein.
2Kannst du es für mich anpassen?
Antwort: Ja. Wir können nach Ihren Anforderungen herstellen, wir können sogar das Aussehen der Ausrüstung entwerfen.
3Frage: Welche Standards gibt es für das Pharma-Reinigungssystem?
Antwort: Normalerweise gibt es fünf Standards in dieser Pharmaindustrie, FDA, cGMP, GMP, USP, Japanisch.
4Frage: Wie lange dauert die Lieferung?
Antwort: Die Lieferzeit beträgt normalerweise 35 bis 40 Tage.