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System zur Zubereitung einer Injektionslösung 300-500L mit SS316L-Behälter (sterile Qualität, Kreislaufkonstruktion)
Produktdetails:
| Herkunftsort: | China |
| Markenname: | CHONGYANG |
| Zertifizierung: | ISO,CE |
| Modellnummer: | CY-SPS-500L |
Zahlung und Versand AGB:
| Min Bestellmenge: | 1 |
|---|---|
| Preis: | negotiable |
| Verpackung Informationen: | Standard -Holzkiste exportieren |
| Lieferzeit: | 15 Tage |
| Zahlungsbedingungen: | T/T, L/C |
| Versorgungsmaterial-Fähigkeit: | 100 Sätze/Monat |
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Detailinformationen |
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| Kapazität: | 300L / 500L / 1000L / 2000L / 3000L / Benutzerdefiniert | Material: | SS316L (Produktkontaktteile), SS304 (Rahmen) |
|---|---|---|---|
| Oberflächenbeschaffenheit: | Innen Ra ≤0,4μm, außen matt/poliert | Kontrollsystem: | SPS-Automatiksteuerung mit Touchscreen (Siemens/Schneider optional) |
| Funktion: | Misch-, Heiz- und Kühlmantel, CIP/SIP-Reinigungssystem | Anwendung: | Pharma-/Biopharma-/Kosmetik-/Lebensmittelindustrie |
Produkt-Beschreibung
System zur Zubereitung einer Injektionslösung 300 ¢ 500L mit SS316L-Tank
Einleitung
DieSystem zur Zubereitung einer Injektionslösung 300 ∼ 500 List für eine hochreine Flüssigkeitszubereitung unter kontrollierten hygienischen und sterilen Verarbeitungsbedingungen ausgelegt.
Das System verfügt über einen SS316L-Produktkontaktbehälter, eine sanitäre Kreislaufzirkulation, Präzisionszurütteln, optionale Heizung und Kühlung, sterile Filtration und PLC/HMI-Automatisierung.stabile Temperaturregelung, zuverlässige Loswiederholbarkeit und geringeres Kontaminationsrisiko.
Das System kann für die Zubereitung von Injektionslösungen, Biotechnologie-Medien, sterile Puffer, hochreine Formulierungen, Laborproduktion und andere Anwendungen mit sauberem Prozess angepasst werden.
Produktübersicht
Das 300 ¢ 500L Spritzgelösung Vorbereitungssystem ist ein integrierter Sanitärprozess-Skid für das Mischen, Zirkulieren, Temperaturkontrolle, Filtration, Lagerung und sterilen Transfer.
Die Kontaktflächen der Produkte sind ausSS316L Edelstahl, während äußere Strukturen aus SS304 hergestellt werden können.
Das Kreislaufdesign leitet die Lösung kontinuierlich durch den Tank und die externe Kreislaufleitung zurück und hilft dabei, gleichmäßige Konzentration, Temperatur,und Produktqualität in der gesamten Charge.
Das geschlossene Sanitärsystem minimiert die manuelle Exposition und unterstützt einen zuverlässigen Betrieb in Reinräumen, Sterilbereitungsbereichen, pharmazeutischen Einrichtungen, Biotechnologieanlagen,und hochreine Produktionsumgebungen.
Anwendungsbereiche
Herstellungsprozess
Der folgende Prozessverlauf zeigt eine typische Vorbereitungssequenz für eine sterile Injektionslösung.
Das Reinigungsgefäß wird mit gereinigtem Wasser und Rohstoffen versehen.während die äußere Zirkulationsschleife eine kontinuierliche Lösung Bewegung und Gleichmäßigkeit aufrechterhältDie Heiz- oder Kühlweste steuert die Prozesstemperatur, bevor die Lösung durch sterile Filtration und sanitäre Übertragung geht.
Merkmale und Vorteile
Hygienische Konstruktion mit hervorragender Korrosionsbeständigkeit.
Unterstützt kontinuierliches Mischen und gleichmäßige Lösungsqualität.
Ra ≤ 0,8 μm Standard, mit Ra ≤ 0,6 oder 0,4 μm Optionen.
Minimiert das Kontaminationsrisiko und die Exposition des Betreibers.
Sie bietet eine genaue Batchtemperaturkontrolle.
Ermöglicht automatischen Betrieb, Alarm und Prozessüberwachung.
Unterstützt die Reinigung und Sterilisation des Zubereitungssystems.
Vereinfacht Installation, Anbindung und Inbetriebnahme.
Technische Spezifikation
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Nennkapazität | 300 ‰ 500 L |
| Produktkontaktmaterial | SS316L |
| Außenmaterial | SS304 |
| Innenflächenveredelung | Ra ≤ 0,8 μm; Ra ≤ 0,6 oder 0,4 μm optional |
| Mischmethode | Oberer Rührmechanismus mit sanitärem Kreislauf |
| Mischgeschwindigkeit | 0 ′ 60 Rpm, einstellbar |
| Umlauf | Nach Prozessanforderung einstellbar |
| Heizung / Kühlung | Sanitäre Jacke, optional |
| Steuerungssystem | PLC mit Touchscreen-HMI |
| Reinigung und Sterilisation | CIP / SIP bereit |
| Arbeitsdruck | 0·0.3 MPa, abhängig von der endgültigen Konstruktion des Behälters |
| Konstruktionstemperatur | -10°C bis 120°C |
| Stromversorgung | 220V / 380V, 50 oder 60 Hz, anpassbar |
| Einrichtung | mit einer Breite von nicht mehr als 20 mm |
| Entwurfsgrundlage | GMP-orientierte Hygienetechnik und ISO-Qualitätsmanagement |
Die endgültigen Spezifikationen hängen von den Produktmerkmalen, der Prozesstemperatur, dem Betriebsdruck, der Viskosität, der Mischzeit, der Reinigungsstrategie und der URS des Kunden ab.
Standardkonfiguration
| Komponente | Beschreibung |
|---|---|
| Mischbehälter | Behälter mit 300-500L SS316L mit Sanitärmannschaft und Prozessdüsen |
| Zubereitungen zur Herstellung von | mit einer Leistung von mehr als 50 W und einer Leistung von mehr als 50 W |
| Umlaufpumpe | Sanitäre Pumpe für den Dauerkreislauf |
| Gewässertes System | Optionale Heiz- und Kühljacke |
| Kontrollplatte | PLC, Touchscreen HMI, Alarm und Prozessverriegelung |
| Ventile | mit einer Leistung von mehr als 50 W und mit einer Leistung von mehr als 50 W |
| Rohrleitung | SS316L Hygienische Rohre mit Entwässerungsanordnung |
| Filtrationseinheit | Sanitäre Gehäuse mit steriler Filtration nach Prozessanforderung |
| CIP / SIP-Schnittstelle | Verbindungen zur Reinigung und Sterilisation |
| Geräte | Temperatur-, Druck-, Niveaus-, Geschwindigkeits- und optionale Durchflussgeräte |
| Schieberamm | Ein integrierter Stützrahmen aus Edelstahl |
Warum ein Kreislaufkreislauf?
Die Kreislaufschleife zieht die Lösung kontinuierlich aus dem Behälter, führt sie durch den sanitären Außenkreislauf und bringt sie in den Behälter zurück.
Zusätzliche Konfigurationen
Typische Projektanwendungen
Ein 500L-System mit Schleifzirkulation verbesserte die Mischgleichheit und reduzierte die Variation der Chargen.
Die geschlossene Schleife unterstützte einen stabilen Betrieb und reduzierte das Kontaminationsrisiko während der Vorbereitung und des Transfers.
Konstruktionsnormen und -dokumentation
- GMP-orientierte hygienische Konstruktionsgrundsätze
- ISO 9001 Qualitätsmanagement in der Fertigung
- SS316L Produktinkontaktmaterialien
- Sanitäre Einrichtungen und Drainageleitungen
- Materialzertifikate und Aufzeichnungen über die Oberflächenveredelung
- Zusätzliche FAT-, DQ-, IQ- und OQ-Dokumentation
- Optionale FDA- und WHO-orientierte Projektdokumentation
Häufig gestellte Fragen
Die Kreislaufzirkulation sorgt für eine kontinuierliche Bewegung der Lösung und trägt dazu bei, gleichmäßige Konzentration, Temperatur und Produktqualität aufrechtzuerhalten.
Das System kann für eine sterile Zubereitung mit SS316L-Kontaktteilen, geschlossener Verarbeitung, steriler Filtration, CIP und optionalem SIP entwickelt werden.
Tankkapazität, Rohrleitung, Instrumente, Mischgeschwindigkeit, Durchfluss, Filtration, Steuerlogik und Dokumentation können angepasst werden.
Ja. PLC- und Touchscreen-HMI-Steuerung für automatische Bedienung, Alarme, Rezepte, Temperatursteuerung und Chargenüberwachung.
Ja, der Schlitter kann CIP-Verbindungen, Sprühgeräte, entwässerbare Rohre und optionale SIP-Sterilisationssequenzen beinhalten.
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